Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfom, mantel-stanica - antineoplastična sredstva - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - imunosupresivi - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivirani cijeli virus antigena ptičje gripe tipa h5n2 (vrsta a / patka / potsdam / 1402/86) - imunološki za aves - piletina - za aktivnu imunizaciju pilića protiv ptičje gripe tipa a, podtip h5. učinkovitost je ocijenjena na temelju preliminarnih rezultata u pilićima. smanjenje kliničkih znakova, smrtnosti i izolacije virusa nakon zaraze su pokazala tri tjedna nakon cijepljenja. očekuje se da će se serumska antitijela ustrajati barem 12 mjeseci nakon davanja dviju doza cjepiva.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - imunološki za bovide - stoka (krave i junice) - za stada imunizacija zdravih krava i junica u mliječnih pasmina goveda s ponavljajući маститов problema, kako smanjiti učestalost субклинических маститов i učestalosti i težini kliničkih znakova kliničkog мастита uzrokovane zlatni staphylococcus, escherichia štapić i коагулазонегативные stafilokoki. cijela imunizacijska shema potiče imunitet od otprilike prvog dana nakon prve injekcije do približno 78 dana nakon treće injekcije (ekvivalent za 130 dana nakon poroda).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - cjepiva - ambirix se upotrebljava u ne-imunim osobama od jedne godine do uključivo 15 godina za zaštitu od hepatitisa a i infekcije hepatitisa-b. zaštita od infekcije hepatitisa b ne mogu se dobiti samo nakon druge doze. stoga:ambirix treba koristiti samo onda kada postoji relativno nizak rizik tijekom tečaja cijepljenje za hepatitis b infekcije, preporučuje se ambirix treba propisati na mjestima gdje završetka doze tečaj cijepljenje mogu biti sigurni.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinantni površinski antigen - hepatitis b; immunization - cjepiva - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. određene grupe rizika će biti cijepljeni moraju biti definirani na temelju službenih preporuka. može se očekivati da hepatitis d se također može spriječiti putem cijepljenja s hbvaxpro kao što su hepatitis d (uzrokovana agent delta) ne nalazi u nedostatku virusa hepatitis b infekcije. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. određene grupe rizika će biti cijepljeni moraju biti definirani na temelju službenih preporuka. može se očekivati da hepatitis d se također može spriječiti putem cijepljenja s hbvaxpro kao što su hepatitis d (uzrokovana agent delta) ne nalazi u nedostatku virusa hepatitis b infekcije. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. može se očekivati da hepatitis d također će spriječiti stvaranje imunizacije s hbvaxpro kao što su hepatitis d (uzrokovana agent delta) ne nalazi u nedostatku virusa hepatitisa b .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals - sheep; cattle - sheepactive cijepljenje ovaca i goveda kako bi se spriječilo вирусемии i smanjiti kliničke manifestacije uzrokovane серотипов virusa блютанга 1, 2, 4 i/ ili 8 (kombinacija više od 2 серотипа), aktivna imunizacija ovaca i goveda kako bi se spriječilo вирусемии i za smanjenje kliničkih znakova, uzrokovane virusa блютанга серотипа 1,2, 4 i/ ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа), aktivna imunizacija ovaca kako bi se spriječilo вирусемии i smanjiti kliničke manifestacije uzrokovane серотипов virusa блютанга 1, 2, 4 i/ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа). cattleactive imunizacija goveda za prevenciju виремии uzrokovane серотипом virusa блютанга 1, 2, 4 i/ ili 8, a za smanjenje kliničkih znakova, uzrokovane virusa блютанга серотипа, kada je došlo kod ove vrste: серотип 1, 4 i / ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа). aktivna imunizacija goveda za prevenciju виремии uzrokovane серотипом virusa блютанга 1, 2, 4 i/ ili 8, a za smanjenje kliničkih znakova, uzrokovane virusa блютанга серотипа, kada je došlo kod ove vrste: серотип 1, 4 i / ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа). aktivna imunizacija je ovaca i goveda kako bi se spriječilo вирусемии i smanjiti klinički znakovi uzrokovane серотипов virusa блютанга 1, 2, 4 i/ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mérial - блютанг-virus серотипа-2 antigena, блютанг-virus серотипа-4 antigena - virus блютанга, инактивированной virusna cjepiva, imunomodulatori za ovidae - ovca - aktivna imunizacija ovaca radi sprječavanja viremije i smanjenja kliničkih znakova uzrokovanih serotipovima 2 i 4 virusa bolesti plavog jezika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - cjepiva - twinrix pedijatrijskih je indiciran za uporabu u sobe imunološki dojenčadi, djece i adolescenata od jedne godine do i uključujući 15 godina koji su u opasnosti od oba hepatitisa a i hepatitisa b infekcije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus hepatitisa a (инактивированная), hepatitisa b površinski antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - cjepiva - twinrix adult je indiciran za uporabu u neimunih odraslih i adolescenata od 16 godina i više koji su pod rizikom od hepatitisa a i infekcije hepatitisa b.